制程用气质量指标
总油量:
总油量包括油滴、悬浮粒子(油雾)和油蒸汽。
如果要求完全除去油雾和异味等**气体,则须采用活性炭过滤器,残油含量可控制在≤0.005ppm的水平,但仍不能除去甲烷,CO,CO2等气体。滤芯寿命一般为6个月,还会引起2次污染的问题,工程实践中多不采用此措施。
微量油气对制剂产品的影响,未见报道。用气点处在线或离线监测暂无适用手段和方法。因此,实际上这个指标,静音式空气压缩机,设计和选型时要充分考虑,空气压缩气站,在验证和日常监测中不予考虑。
通常压缩空气系统有四种污染源,即油份、水份、尘埃、异味。必须按医用气体标准要求,严格控制上述四种污染源。
1、 控制气源油份,必须采用完全无油空压机,通常输出压缩空气含油量不得**过0.03ppm,另外必须设置AA级**高效除油过滤器,达到较低残留油份含量仅仅只有0.001ppm,以确保医用仪器不受污染,同时避免对病人身体健康的影响。而通常工业用空压机不能保证无油,空气压缩机修理,其含油量达5ppm,使用两年后,乐山空气压缩,有的甚至达到10ppm以上,严重影响病人健康,甚至造成医疗事故。