制程用气质量指标
生物粒子:
固体粒子指标确定为0.5μm,空气压缩气站,100级时,自贡空气压缩,可比照采用生物100级洁净室微生物的控制指标。不过,生物洁净室存在人员污染的难题,压缩空气无此问题,因此,风冷式空气压缩机,达到≤1CFU/m3(培养法,菌落数)并无困难。
发酵用压缩空气和制剂制程用气的实践,空气压缩杆,均可证明当悬浮粒子数达到0.5μm,100级时,检出活菌的可能性甚微,不过以GMP的理念,验证和日常监测工作仍然需要做。
压缩空气在各医院主要有一下几种用途:
1、用于呼吸系统和麻醉系统(必须保证空气洁净);
2、作为**呼吸系统疾病的患者使用喷雾疗法的介质;
3、作为早产婴儿保温箱人工呼吸器等氧气浓度调整的介质;
4、作为循环机器及牙科设备机组的动力;
5、作为吹除污物及驱动牙科气钻之用。
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主要经营专业生产医用中心供氧,辐射防护系统,医院污水处理系统,中心吸。
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